ファイザー、コロナワクチンの使用許可を申請－12月半ば接種開始も - ブルームバーグ

米ファイザーは20日、ドイツのビオンテックと共同で開発している新型コロナウイルスワクチン候補の緊急使用許可（ＥＵＡ）を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請した。

　　新型コロナワクチンでのＦＤＡの緊急使用許可申請は初めて。ＦＤＡの許可が得られれば、まず医療関係者や高齢者に限定する形で、接種が開始されるものとしても初めてとなる公算が大きい。

　　両社は今週初めに臨床試験データの最終分析でワクチン接種が新型コロナ感染予防に95％の確率で有効であることが示されたと発表した。年齢層や人種を問わず有効で、約４万4000人が参加した治験でこれまでのところ重大な安全性の問題も生じていないという。

　　ＦＤＡはデータの精査に今後数週間を費やす見通しで、許可が下れば12月半ばから同月末にかけて接種が開始される可能性がある。それまでのプロセスで重要なのは、外部の感染症やワクチンの専門家で構成する諮問委員会の会合だ。治験データを入念に検査する諮問委会合について、ＦＤＡは同月10日の開催予定を発表した。