アルツハイマー病の新薬米で承認国内の受け止めは - NHK NEWS WEB

日本認知症学会の理事長で東京大学の岩坪威教授は、「アルツハイマー病の発症メカニズムに即して、根本的な病気の原理に働きかける薬は初めてで画期的だ。FDAの判断は、データには十分ではないところが残るにせよ、根本的な治療薬がない中である程度の科学的な証拠が得られたので、まず臨床現場で使ってみて、さらによいものにつなげようという精神で行われた判断だと思う。今後、さらによい薬が続々と開発されて、認知症の根本治療につながる第一歩として、非常に大きな判断になったと思う」と話していました。

今後、患者や医療現場に与える影響については、「今回の薬は、認知症を発症したばかりの状態からその後の進行のスピードを抑えるもので中等症や重症になるまでの時間を延ばすことでより生活を高いレベルで維持することができると期待される。症状が軽い段階がなるべく長く続けば介護の負担が少なく、本人も自分らしい生活が送れるようになるメリットは非常に大きいと思う。一方、薬を使えるかどうかを診断するためには脳にアミロイドβがたまりアルツハイマー病の初期段階ということを調べる特殊な装置が必要となる。さらに脳に局所的なむくみが出るなどの副作用への対応も必要で、専門医や専門施設を準備することが求められるのではないか」と指摘しました。

また、薬価が高額になるという指摘については、「バイオジェン社の予測する価格では、月に1回の投与に50万円以上と薬代が相当高い。これをどうやって負担するのかは世界各国どこでも大きな問題になると思う。仮に国内で実用化されることになるならば現在の医療保険の制度を超えて新しいさまざまな工夫をして負担を軽減することも必要になるかもしれない」としました。

また、日本での承認の見通しについては、「FDAの審査結果は日本での判断にも大きく参考にされるのではないか。ただ、FDAは患者への有効性についてはさらに追加の検証が必要としていて、今後、日本で追加の試験がどのような形でとられるかは大きな課題だと思う。日本でも比較的、早い段階のアルツハイマー病の人は非常に数が多く、公的保険制度の中で財政的な課題も考えると薬の効果が最も期待できる人に絞って投与できるよう専門医が正しく判断することも大事になる」と話していました。

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